日本呼吸理学療法学会レジストリ ご質問
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COPD(倫理)
COPD(倫理)
C:「各共同研究機関での研究開始前の研究開始前に、改めて各機関の倫理審査委員会の許可を受ける」とありますが、自施設に倫理委員会がありません。研究に参加することができませんか?
C:倫理的配慮についてです。オプトアウト方式のインフォームドコンセントについて確認です。「厚生労働省の人を対象とする医学系研究に関する倫理指針のガイダンス」の、インフォームドコンセントを受ける手続きから、「介入、侵襲を伴わない研究」→「自らの研究機関において保有している既存資料・情報を用いて研究を実施する場合」→「人体から取得された試料を用いる研究」→「匿名化されているもの」あるいは、「社会的に重要性の高い研究」に該当により、オプトアウト方式を採用したということでしょうか。