P:研究資料の中に「研究口頭同意説明書・記録書」があるのですが、こちらは扱いはどのようにすればよろしいでしょうか？　患者様に記入して頂くのか？こちらが記入するのか？お渡しするものなのか？管理しておくものなのか？