【説明文書・同意文書】未編集版を提出し研究実施許可を取得した。当院用に編集後、再度提出は必要か 変更が許可されている部分（※）のみの変更であれば、改めての提出は不要です ※実施医療機関ごとに固有の事項：研究責任医師名や相談窓口の連絡先等 # 説明文書 # 同意文書