インビザライン・アライナーにビスフェノールA（BPA）は含まれていますか？

すべてのインビザライン・システムのアライナー及びリテーナーの素材には、医療用の高分子熱可塑性ポリマーが使用されています。
インビザライン・システムのアライナー及びリテーナー用にこれらの素材を選んだ理由は、その特性と安全区分のほか、長年にわたって人間の体内での長期使用に関するFDAの承認が得られているという実績があるからです。生体適合性を判断するために行われたテストでは、これらの素材に生体適合性があり、適用される規制要件および人間の口腔内装着の閾値を満たしていることが示されました。
インビザライン・システムのアライナーおよびリテーナーに使用されている素材と製造プロセスに関して現在把握されている情報やテストに基づくと、ラテックス、パラベン、フタル酸エステル、グルタルアルデヒド、エポキシ、ビスフェノールA（BPA）またはビスフェノールS（BPS）のいずれもアライナーやリテーナーで検出されたことはありません。他の医療機器と同様に、アライナー及びリテーナーの治療や使用上のリスクについては、主治医とよく話し合う必要があります。