PGT-Aに関する小委員会・Q&A
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同意書、説明書
説明書や同意書を施設で準備した場合に、書類を作成(特別臨床研究の説明書から変更)した旨の報告は必要でしょうか。
最終更新日 : 2022/09/22
説明書や同意書を施設で準備した場合に、書類を作成(特別臨床研究の説明書から変更)した旨の報告は必要でしょうか。
不要です。
# 同意書・説明書
関連する質問
2022年8月31日を持って特別臨床研究へのエントリーは終了する予定ということですが、現在使用しているPGT-A/SR臨床研究用の説明書・同意書は、研究終了が決定(来年3月)するまでは、そのまま使用していても問題ないですか。
特別臨床研究終了後、新見解でのPGTA/SRについて、学会作成の説明動画に加え、文書による説明と同意が必要と存じます。動画に加え学会でこの説明文書および同意書も作成予定でしょうか。もしくは各施設で準備が必要でしょうか。
9月3、4の運用ですと採卵日および移植日が確定しない中で同意を取り直すのは困難と思われます。
# 胚関係
# 新見解の解釈
# 申請書の変更手続き
# 動画
# 動画視聴確認シート
# 実施施設認可申請書
# 同意書・説明書
# 症例チェックリスト
# 報告文書
# 倫理委員会