重篤な遺伝性疾患を対象とした着床前遺伝学的検査(PGT-M)申請に関するQ&A
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# 倫理委員会 の検索結果
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旧見解でPGT-Mの施設認定が得られていますが、施設認定の再申請をしないとどうなりますか? また、改めて施設認定が必要になった理由について教えてください。
PGT-Mの検討を行う委員会が臨床倫理委員会であるため、研究倫理審査委員会報告システムに登録する委員会としてふさわしくないのではないでしょうか?
外部に倫理審査を委託する場合に承認に際し所定の申告書様式があるのでしょうか。
院内の倫理委員会の中に、非常勤の産婦人科医が1名含まれている場合、PGT-Mに関する委員会の時に、産婦人科の者が欠席する対応で可でしょうか。
当院では内部委員や顧問弁護士が「独立した関係」とみなされず、指針を満たせなくなりますがどのようにすればよろしいでしょうか。
外部に倫理審査を委託する場合、PGT-Mの施設認定の再申請をする前に承認を得る必要がありますか。
倫理委員長に代表としてサインをもらい、それを提出する形式でもよろしいでしょうか。
ART診療部門と異なる産婦人科の委員が病院倫理委員会委員に含まれている場合、COI自己申告書の提出はどのようにしたらよろしいでしょうか。
(4)倫理委員会の設置状況①の項目に、過去の審査に関する報告状況(過去の倫理委員会での会議記録のシステム上への報告状況についての説明)の記載方法は?
倫理委員会委員の利益相反状態の申告書について、産休中の倫理委員に対してはどのように対応すればよいでしょうか。
設置者の所属機関に雇用されている者は委員構成に含めることは不可ですか。
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