全体の流れは1.倫理審査申請システムへの登録2.外部倫理審査委員会への審査依頼3.審査結果の倫理審査申請システムへのアップロード4.実施許可通知書発行、研究開始の4ステップとなります。
1.本学システムへの登録・申請: 倫理審査申請システム(https://www.hrp.tohoku.ac.jp/esct/)
への登録を行います。(※利益相反マネジメントが必要な場合は、別途利益相反マネジメント委員会へも並行して申請してください)
2.他機関(代表機関)への審査依頼: 利益相反等で修正指示が出た場合は、修正後の書類に基づき審査を依頼します。
3.審査結果のアップロード: 一括審査の承認後、審査結果通知書を本学のシステムにアップロードします(審査過程で資料が更新された場合は、承認された版に差し替えてください)。
4.実施許可・研究開始: 所属部局長より「研究実施許可通知書」が発行された後、研究を開始できます。
(参考)人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
https://www.mhlw.go.jp/content/001237478.pdf
第8章 倫理審査委員会
第 17 倫理審査委員会の役割・責務等
(1) 倫理審査委員会は、研究責任者から研究の実施の適否等について意見を求められたときは、この指針に基づき、倫理的観点及び科学的観点から、当該研究に係る研究機関及び研究者等の利益相反に関する情報も含めて中立的かつ公正に審査を行い、文書又は電磁的方法により意見を述べなければならない。
解説
5 (1)の規定における審査を行い、意見を述べた際、倫理審査委員会は当該審査の過程がわかる記録や委員の出欠状況がわかるものも同時に研究責任(代表)者に渡す必要がある。特に、多機関共同研究の一括審査を行う場合においては、当該意見等をもって各研究機関において、研究の実施の許可を受ける必要があるため、早急な対応が必要となることに留意する必要がある。