よくあるご質問（東北大学HRPセンター）
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申請書類作成方法
申請書類作成方法
研究計画書テンプレートにある「研究事務局」とは何ですか？ 所属部局の事務部を記載すれば良いでしょうか？
申請書類テンプレートにある「症例」などの表現を、研究の実態（健常者を対象にしている場合など）に合わせて変更してもよいですか？
学内の複数部局にまたがる学内共同研究の場合、研究計画書上の「研究機関」の記載はどのようになりますか（それぞれの部局ごとに「研究機関」として記載する必要がありますか）？
現在計画中の研究は非医学系研究なのですが、「介入」を行う場合は、jRCTやUMINなどの公開データベースへの登録が必要ですか？
研究計画書に記載する「サンプルサイズ（予定症例数）」の設定根拠は、必ず統計的な数式などを用いた根拠でなければならないですか？
特許申請（知的財産権の保護）などの理由で研究内容を一部伏せたい場合でも、介入研究の場合、公的データベースへの公開は必須ですか？
多機関共同研究に分担機関として参加する場合、改めて東北大学独自の様式で研究計画書を作成し直す必要はありますか？
倫理審査の申請にあたり、最低限必要な書類を教えてください。
星陵地区の倫理委員会と本部倫理委員会で提出書類に違いはありますか？
自分の研究がどの研究種別（第II種/第III種/第IV種）に該当するのか、また必要な提出書類が何かを知りたいです。
対象者への負担が一切ない等、対象者の健康に直接影響を与えない実験であれば、一律で「非介入研究」と判断して差し支えないですか？
他大学が主導する研究計画書内に誤記があります。本学で修正しても構いませんか？また、代表機関への対応はどうすべきでしょうか？
過去の健診データや既存のアンケート調査結果など、データ取得時に「侵襲」を伴わない場合は、すべてオプトアウト（情報公開と拒否機会の保障）で対応できますか？
学外の委員会に審査を依頼するにあたり、「機関要件確認書」の提出を求められました。この書類の書き方を教えてください。
研究計画書「0．概要」の「0.1．シェーマ」はどのように記載すればよろしいでしょうか。
単機関研究の場合であっても、企業にデータを共有する場合は研究計画書テンプレートの「16．試料・情報の授受に関する記録の作成・保管」に記載が必要でしょうか。
研究対象者に対して説明文書を用いてインフォームド・コンセントを取得する場合には、「情報公開文書」については作成不要でしょうか？
研究計画書テンプレート「7.3．CRFの送付及び保管」について。CRFを研究事務局へ提出し、研究事務局で保管することは必須でしょうか。
匿名化したデータであれば民間企業に共有しても構いませんか？
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