研究対象者に対して説明文書を用いてインフォームド・コンセントを取得する場合には、「情報公開文書」については作成不要でしょうか？

ただし、研究対象者全員からインフォームド・コンセントを取得することが難しい場合等で、情報公開文書による公開と拒否機会の保障（オプトアウト）を併用する場合は、情報公開文書の作成が必要です。
なお、全ての対象者から文書によるインフォームド・コンセントを取得する場合であっても、別途情報公開文書を公開することを妨げるものではありません。