よくあるご質問（東北大学HRPセンター）
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# 研究計画書 の検索結果
# 研究計画書 の検索結果
システムの「その他添付資料」欄に作成年月日や版数の入力欄がありますが、代表機関から提供された資料にそれらの記載がない場合、追記を求める必要がありますか？
倫理審査の申請にあたり、最低限必要な書類を教えてください。
他大学が主導する研究計画書内に誤記があります。本学で修正しても構いませんか？また、代表機関への対応はどうすべきでしょうか？
多機関共同研究において、一括審査が終わった後、本学ではどのような手続きが必要ですか？
研究計画書テンプレートにある「研究事務局」とは何ですか？ 所属部局の事務部を記載すれば良いでしょうか？
自分の研究がどの研究種別（第II種/第III種/第IV種）に該当するのか、また必要な提出書類が何かを知りたいです。
申請書類テンプレートにある「症例」などの表現を、研究の実態（健常者を対象にしている場合など）に合わせて変更してもよいですか？
倫理指針の適用を受けない研究（指針対象外研究）を実施するにあたり、学内で必要な手続きはありますか？
自身の研究が生命科学・医学系指針の適用を受けるか（倫理審査が必要か）どうか、事務局で判断してもらえますか？
現在実施中の多機関共同研究について、代表機関から改めて「審査結果通知書」と「実施許可通知書」の提出を求められました。どうすればよいですか？
学生が自ら「申請者」として倫理審査の申請を行うことは可能ですか？
学内の複数部局にまたがる学内共同研究の場合、研究計画書上の「研究機関」の記載はどのようになりますか（それぞれの部局ごとに「研究機関」として記載する必要がありますか）？
倫理指針の対象になるかどうかは、使用するデータや測定機器の種類ではなく、あくまで研究目的が指針の要件（傷病の成因等）に該当するかどうかで判断されるのでしょうか？
研究期間の延長を予定していましたが、申請手続きを行う前に研究期間が満了（終了）してしまいました。どうすればよいですか？
星陵地区の倫理委員会と本部倫理委員会で提出書類に違いはありますか？
多機関共同研究に分担機関として参加する場合、改めて東北大学独自の様式で研究計画書を作成し直す必要はありますか？
代表機関から、複数の研究課題（プロジェクト）に対する協力を同時に依頼されました。システムでの申請は一つにまとめてもよいですか？
多機関共同研究に参加するにあたり、代表機関による「一括審査」を行わない場合、本学での審査手続きはどうなりますか？
多機関共同研究の場合、システムの【申請種類】は「ヒトを対象とした生命・医学系の研究（倫理審査と実施許可）」と「研究実施許可申請のみ」のどちらを選択すれば良いですか？
現在計画中の研究は非医学系研究なのですが、「介入」を行う場合は、jRCTやUMINなどの公開データベースへの登録が必要ですか？
研究計画書に記載する「サンプルサイズ（予定症例数）」の設定根拠は、必ず統計的な数式などを用いた根拠でなければならないですか？
生命科学・医学系指針の適用外となる研究ですが、本部倫理委員会で審査を受けることは可能ですか？また、申請手続きに違いはありますか？
他機関主導の研究に共著者として参画し、データ解析にあたっての助言や論文執筆のみを担当する場合でも、東北大学での倫理審査は必要ですか？
生命科学・医学系指針の適用外となるアンケート調査等において、論文投稿などの理由で審査が必要となった場合、どこが相談窓口になりますか？
誤って「提出」ボタンを押してしまいました。修正したいのですがどのようにすれば良いですか。
研究計画書「0．概要」の「0.1．シェーマ」はどのように記載すればよろしいでしょうか。
単機関研究の場合であっても、企業にデータを共有する場合は研究計画書テンプレートの「16．試料・情報の授受に関する記録の作成・保管」に記載が必要でしょうか。
研究対象者に対して説明文書を用いてインフォームド・コンセントを取得する場合には、「情報公開文書」については作成不要でしょうか？
研究計画書テンプレート「7.3．CRFの送付及び保管」について。CRFを研究事務局へ提出し、研究事務局で保管することは必須でしょうか。
匿名化したデータであれば民間企業に共有しても構いませんか？
# 多機関共同研究
# 一括審査
# 審査スケジュール
# 実施許可手続
# 利益相反
# 学外の倫理委員会で審査
# 研究代表者
# インフォームド・コンセント（IC)
# 代理申請
# 研究責任者