よくあるご質問（東北大学HRPセンター）
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# 新規申請 の検索結果
# 新規申請 の検索結果
研究責任者に代わって、事務担当者や研究分担者が申請システムから入力・申請することは可能ですか？
分野長や研究分担者をユーザー一覧から選択できません（検索してもヒットしない）。
研究計画書テンプレートにある「研究事務局」とは何ですか？ 所属部局の事務部を記載すれば良いでしょうか？
他機関での一括審査を予定していますが、その委員会が「確認済委員会リスト」に記載されていない場合はどうすればよいですか？
助手や学生が「人を対象とする生命科学・医学系研究」を実施する場合、研究責任者は誰にすればよいですか？
申請書類テンプレートにある「症例」などの表現を、研究の実態（健常者を対象にしている場合など）に合わせて変更してもよいですか？
倫理指針の適用を受けない研究（指針対象外研究）を実施するにあたり、学内で必要な手続きはありますか？
自身の研究が生命科学・医学系指針の適用を受けるか（倫理審査が必要か）どうか、事務局で判断してもらえますか？
現在実施中の多機関共同研究について、代表機関から改めて「審査結果通知書」と「実施許可通知書」の提出を求められました。どうすればよいですか？
本部倫理審査委員会への研究計画書の申請締切日は、毎月何日ですか？
すでに実施・終了した研究について、事後的に倫理審査を受けて承認をもらうことは可能ですか？
学生が自ら「申請者」として倫理審査の申請を行うことは可能ですか？
学外の委員会に審査を依頼するにあたり、「機関要件確認書」の提出を求められました。この書類の書き方を教えてください。
学内の複数部局にまたがる学内共同研究の場合、研究計画書上の「研究機関」の記載はどのようになりますか（それぞれの部局ごとに「研究機関」として記載する必要がありますか）？
研究目的が生命科学・医学系指針の「傷病の成因・病態の理解」等に合致しない場合、倫理審査委員会事務局から「倫理審査は不要である」という証明書を発行してもらうことは可能ですか？
倫理指針の対象になるかどうかは、使用するデータや測定機器の種類ではなく、あくまで研究目的が指針の要件（傷病の成因等）に該当するかどうかで判断されるのでしょうか？
研究延長手続きのために倫理講習会の受講（更新）が必要ですが、直近の開催日程を知りたいです。
星陵地区の倫理委員会と本部倫理委員会で提出書類に違いはありますか？
多機関共同研究に分担機関として参加する場合、改めて東北大学独自の様式で研究計画書を作成し直す必要はありますか？
代表機関から、複数の研究課題（プロジェクト）に対する協力を同時に依頼されました。システムでの申請は一つにまとめてもよいですか？
過去の健診データや既存のアンケート調査結果など、データ取得時に「侵襲」を伴わない場合は、すべてオプトアウト（情報公開と拒否機会の保障）で対応できますか？
多機関共同研究に参加するにあたり、代表機関による「一括審査」を行わない場合、本学での審査手続きはどうなりますか？
システム上のオンデマンド倫理講習を最後まで視聴しましたが、受講状況が「受講済」に反映されません。
多機関共同研究の場合、システムの【申請種類】は「ヒトを対象とした生命・医学系の研究（倫理審査と実施許可）」と「研究実施許可申請のみ」のどちらを選択すれば良いですか？
対象者への負担が一切ない等、対象者の健康に直接影響を与えない実験であれば、一律で「非介入研究」と判断して差し支えないですか？
現在計画中の研究は非医学系研究なのですが、「介入」を行う場合は、jRCTやUMINなどの公開データベースへの登録が必要ですか？
研究計画書に記載する「サンプルサイズ（予定症例数）」の設定根拠は、必ず統計的な数式などを用いた根拠でなければならないですか？
生命科学・医学系指針の適用外となる研究ですが、本部倫理委員会で審査を受けることは可能ですか？また、申請手続きに違いはありますか？
指針適用外となる研究について、本部倫理委員会ではなく、各部局に設置された独自の「指針適用外審査組織」に審査を委託することは可能ですか？また、その審査結果は学位審査（博士論文等）で正式に認められますか？
生命科学・医学系指針の適用外となるアンケート調査等において、論文投稿などの理由で審査が必要となった場合、どこが相談窓口になりますか？
自身が倫理申請講習会をすでに受講済みであるかどうかを確認したいのですが、どこで見られますか？
誤って「提出」ボタンを押してしまいました。修正したいのですがどのようにすれば良いですか。
どの倫理委員会に提出すればよいですか？
研究計画書「0．概要」の「0.1．シェーマ」はどのように記載すればよろしいでしょうか。
単機関研究の場合であっても、企業にデータを共有する場合は研究計画書テンプレートの「16．試料・情報の授受に関する記録の作成・保管」に記載が必要でしょうか。
研究対象者に対して説明文書を用いてインフォームド・コンセントを取得する場合には、「情報公開文書」については作成不要でしょうか？
研究計画書テンプレート「7.3．CRFの送付及び保管」について。CRFを研究事務局へ提出し、研究事務局で保管することは必須でしょうか。
匿名化したデータであれば民間企業に共有しても構いませんか？
# 多機関共同研究
# 一括審査
# 審査スケジュール
# 実施許可手続
# 利益相反
# 学外の倫理委員会で審査
# 研究代表者
# インフォームド・コンセント（IC)
# 代理申請
# 研究責任者