症例記録（Case Report Form:CRF）とは何ですか？必ず作成が必要ですか？

カルテや生の測定データから、研究に必要な項目だけを統一形式で抽出・構造化し、安全に管理する役割を果たします。
人を対象とする生命科学・医学系研究では、データの信頼性担保（原資料との照合や改ざん防止）および第三者による検証を可能にするため、原則として作成・運用が必要となります。